眼科仪器光危害防护性能检测实验

飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：眼科仪器光危害防护性能标准：眼科仪器基本要求和试验方法第2部分:光危害防护 ISO 15004-2:2007

检测项：全部项目检测样品：眼科仪器光危害防护性能标准：眼科仪器基本要求和试验方法第2部分:光危害防护 ISO 15004-2:2007

检测项：全部项目检测样品：眼科仪器标准：眼科仪器—第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求ISO15004:1997

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：眼科手术器械标准：《眼科手术器械--基本要求和试验方法--第2部分：光危害防护》 ISO 15004-2：2007

检测项：全部参数检测样品：眼科仪器验光仪标准：《眼科仪器验光仪》 YY 0673-2008

检测项：全部参数检测样品：眼科仪器眼内照明器标准：《眼科仪器眼内照明器第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法》 YY 0792.2-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：眼科仪器间接检眼镜标准：眼科仪器间接检眼镜YY 0633-2008

检测项：全部参数检测样品：检影镜标准：眼科仪器检影镜YY 0718-2009

检测项：全部参数检测样品：验光仪标准：眼科仪器验光仪YY 0673-2008

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：验光镜片标准：GB 17342-2009 眼科仪器验光镜片

检测项：全项目检测样品：验光镜片标准：GB 17342-2009 眼科仪器验光镜片

检测项：中心距偏差检测样品：瞳距仪检定装置标准：眼科仪器试镜架 GB 18143-2011

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：光学中心检测样品：光学玻璃标准：《眼科仪器验光镜片》 GB 17342-2009

检测项：柱镜轴位检测样品：光学玻璃标准：《眼科仪器配装眼镜》 ISO 21987:2009(E)

检测项：柱镜轴位检测样品：光学玻璃标准：《眼科仪器验光镜片》 GB 17342-2009

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：故障模式、影响及危害分析程序 GJB 1391–2006

检测项：防尘检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：眼科A型超声测量仪标准：眼科A型超声测量仪YY 0107-2005

检测项：全部参数检测样品：眼科超声测量仪标准：眼科超声测量仪YZB/国 0265-2002

检测项：全部参数检测样品：眼科B型超声诊断仪标准：眼科B型超声诊断仪通用技术条件YY 0773-2010

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：不泄漏性能检测样品：机械危害防护手套标准：《手部防护通用技术条件及测试方法》 GB 12624-2009

检测项：耐渗透性能检测样品：机械危害防护手套标准：《手部防护通用技术条件及测试方法》 GB 12624-2009

检测项：涂层耐磨性检测样品：机械危害防护手套标准：《涂层织物耐磨性能测定方法》FZ/T 01011-1991

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009 辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－紧急事故辐射防护用便携式高量程β和光

检测项：部分项目检测样品：*辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009 辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－紧急事故辐射防护用便携式高量程β和光

检测项：全部项目检测样品：验光镜片标准：眼科仪器验光镜片GB17342-2009

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：眼科光学-接触镜-材料理化性能 ISO18369.4-2006

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：眼科光学-接触镜-材料理化性能 ISO18369.4-2006

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：眼科光学-接触镜-材料理化性能 ISO18369.4-2006

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